Serial Assessment of Coronary Artery Healing of a Biodegradable Polymer Drug-Eluting Stent at 1, 2, and 3 Months by Optical Coherence Tomography (OCT)-The REPAIR Trial.

BACKGROUND: Although first-generation drug-eluting stent (DES) devices have effectively achieved their main goal of reducing restenosis, their safety has been limited by suboptimal polymer biocompatibility, delayed stent endothelialization, and local drug toxicity, which ultimately prompted the development of new-generation DES options carrying biocompatible or even biodegradable polymers. AIMS: We sought to assess the vessel-healing pattern of the novel sirolimus-eluting Inspiron DES (Scitech Medical) using serial optical coherence tomography (OCT) and assuming the hypothesis that this thin-strut (75-µm), biodegradable-polymer DES promotes a faster healing, with very early strut coverage. METHODS: This is a prospective, multicenter, open-label, single-arm study enrolling 68 patients who underwent percutaneous coronary intervention guided by OCT. These patients were consecutively assigned into 3 groups. The first group had its OCT imaging follow-up performed at 3 months, the second group at 2 months, and the third group at 1 month. RESULTS: Mean age was 59.5 years, 70.6% were male, 41.2% had type 2 diabetes, and 29.4% presented with acute coronary syndrome. A total of 72 lesions were treated and 1.06 stents were implanted per patient. OCT assessment of the stents at 1, 2, and 3 months showed a strut coverage of 90.41%, 93.96%, and 97.21%, respectively (P=.04). CONCLUSION: The Inspiron DES showed an early strut healing pattern, with >90% of the struts covered by neointima within the first month and with almost all struts covered by the third month.

Serial assessment of coronary artery healing of a biodegradable polymer drug-eluting stent at 1, 2, and 3 months by optical coherence tomography (OCT)­the REPAIR trial

BACKGROUND: Although first-generation drug-eluting stent (DES) devices have effectively achieved their main goal of reducing restenosis, their safety has been limited by suboptimal polymer biocompatibility, delayed stent endothelialization, and local drug toxicity, which ultimately prompted the development of new-generation DES options carrying biocompatible or even biodegradable polymers. Aims. We sought to assess the vessel-healing pattern of the novel sirolimus-eluting Inspiron DES (Scitech Medical) using serial optical coherence tomography (OCT) and assuming the hypothesis that this thin-strut (75-µm), biodegradable-polymer DES promotes a faster healing, with very early strut coverage. METHODS. This is a prospective, multicenter, open-label, single-arm study enrolling 68 patients who underwent percutaneous coronary intervention guided by OCT. These patients were consecutively assigned into 3 groups. The first group had its OCT imaging follow-up performed at 3 months, the second group at 2 months, and the third group at 1 month. RESULTS: Mean age was 59.5 years, 70.6% were male, 41.2% had type 2 diabetes, and 29.4% presented with acute coronary syndrome. A total of 72 lesions were treated and 1.06 stents were implanted per patient. OCT assessment of the stents at 1, 2, and 3 months showed a strut coverage of 90.41%, 93.96%, and 97.21%, respectively (P=.04). CONCLUSION: The Inspiron DES showed an early strut healing pattern, with >90% of the struts covered by neointima within the first month and with almost all struts covered by the third month.

Reparação tecidual em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea com stent eluidor de sirolimus e polímero bioabsorvível: avaliação seriada através da tomografia de coerência óptica (ESTUDO REPAIR) / Tissue repair in patients undergoing percutaneous coronary intervention with sirolimus-eluting stent and bioabsorbable polymer: serial evaluation using optical coherence tomography (REPAIR STUDY)

INTRODUÇÃO: Os stents farmacológicos de novas gerações passaram por aprimoramentos para melhorar seu perfil de cicatrização, visando melhorar a segurança da intervenção coronária percutânea (ICP) relacionada à trombose de stents. Estes dispositivos passaram a ter hastes mais finas, polímeros mais biocompatíveis e mudanças nas doses e cinética de liberação dos fármacos. O stent Inspiron® compreende uma plataforma metálica de Cromo-Cobalto com hastes finas (75 mm), coberta em sua face abluminal por polímero bioabsorvível (PLLA + PLGA) e que libera baixa dose de sirolimus (80% da dose em 30 dias). OBJETIVO: Documentar o padrão de cobertura tecidual das hastes do stent Inspiron® através da avaliação seriada com tomografia de coerência óptica (TCO). Nossa hipótese é que stents com hastes finas e com polímeros bioabsorvíveis apresentam cobertura tecidual rápida e homogênea. MÉTODOS: Estudo prospectivo, multicêntrico que recrutou pacientes tratados com o stent Inspiron®, divididos em 3 grupos. O primeiro grupo realizou reestudo com TCO após 3 meses, o segundo após 2 meses e o terceiro após 1 mês. O desfecho primário foi a comparação entre o percentual de hastes cobertas pela neoíntima nos diferentes tempos pré-determinados. As análises foram realizadas em um corelab independente, cego em relação ao tempo em que o reestudo foi realizado. RESULTADOS: Foram tratadas 72 lesões em 68 pacientes. A média de idade foi de 59,5 anos, sendo 41,2% diabéticos e 29,4% com síndrome coronária aguda. Em relação ao desfecho primário, 90,41 ± 8,8% das hastes estavam cobertas após 1 mês, 93,96 ± 8,73% após 2 meses e 97,21 ± 3,03% após 3 meses (p = 0,042). A espessura da hiperplasia neointimal foi de 60 mm no 1º mês, 90 mm no 2º mês e 120 mm no 3º mês, demonstrando que a cicatrização ocorreu de forma homogênea e controlada nos primeiros 3 meses enquanto a média de obstrução pela hiperplasia neointimal foi de 4,45%, 6,95% e 10,11% e a área de hiperplasia neointimal foi de 0,54 mm2, 0,85 mm2 e 1,16mm2 após 1, 2 e 3 meses respectivamente (figura 1). CONCLUSÃO: O stent Inspiron® apresenta ótimo padrão de cicatrização precoce, com > 90% das hastes cobertas por tecido neointimal no primeiro mês e com praticamente todas as hastes cobertas no terceiro mês. Estes dados servirão como base para formulação de ensaios clínicos randomizados para avaliar a eficácia e segurança da ICP em pacientes submetidos ao implante de stents de nova geração e tempo de dupla antiagregação abreviado.

Avaliação de refluxos paraprotéticos por meio da ecocardiografia transesofágica tridimensional com Doppler colorido / Evaluation of paravalvular leaks through color Doppler three-dimensional transesophageal echocardiography

Fundamento: Os refluxos paraprotéticos são complicações comuns após cirurgia de troca valvar. A quantificação da gravidade, a localização e a morfologia dos refluxos paraprotéticos podem ser demonstradas por meio da ecocardiografia transesofágica tridimensional. Objetivo: Avaliar a correlação entre gravidade da regurgitação paravalvar, avaliada pela ecocardiografia tradicional bidimensional, usando a largura da vena contracta, e as medidas derivadas da avaliação pela ecocardiografia transesofágica tridimensional (comprimento, largura e área); avaliar o sucesso terapêutico da oclusão de refluxos paraprotéticos, guiada por ecocardiografia transesofágica tridimensional, e a correlação entre as medidas desta e as dos dispositivos para oclusão percutânea. Método: Estudo retrospectivo de 11 pacientes consecutivamente submetidos ao tratamento percutâneo de refluxos paraprotéticos entre 2014 e 2015, avaliados por meio de ecocardiografia transtorácica e ecocardiografia transesofágica tridimensional, no pré-operatório e no intraoperatório. Resultados: De um total de 20 refluxos paraprotéticos, 18 apresentaram sucesso técnico imediato. Não houve correlação entre as medidas da vena contracta bidimensional e as derivadas da ecocardiografia transesofágica tridimensional. Houve correlação forte entre o comprimento do defeito pela ecocardiografia transesofágica tridimensional e o comprimento do dispositivo para oclusão percutânea (rho = 0,929; p < 0,001), além de correlação moderada entre a área do defeito e a do dispositivo para oclusão percutânea (rho = 0,682; p = 0,002). Não houve correlação entre a largura do dispositivo para oclusão percutânea e a do defeito medida pela ecocardiografia transesofágica tridimensional (rho = 0,440; p = 0,067). Conclusão: Não houve correlação entre a medida da vena contracta bidimensional e as medidas derivadas da ecocardiografia transesofágica tridimensional. A escolha dos dispositivos para oclusão percutânea baseada nas medidas da ecocardiografia transesofágica tridimensional apresentou alta taxa de sucesso imediato, com ótima correlação entre o comprimento dos defeitos e dos dispositivos para oclusão percutânea. A correlação entre as áreas foi boa e não houve correlação entre as larguras

Background: Paravalvular leaks are a common complication after valve replacement surgery. Quantification of the severity, location and morphology of paravalvular leaks can be obtained by three-dimensional transesophageal echocardiography. Objective: To evaluate the correlation between the severity of paravalvular regurgitation by vena contracta measurement using bidimensional echocardiography, and measurements derived from three-dimensional transesophageal echocardiography (length, width and area). To evaluate the therapeutic success of three-dimensional transesophageal echocardiography-guided paravalvular leaks occlusion and the correlation between three-dimensional transesophageal echocardiography measurements and dimensions of devices for percutaneous occlusion. Method: Retrospective study of 11 patients consecutively submitted to percutaneous paravalvular leaks treatment between 2014 and 2015, using transthoracic echocardiography and between three-dimensional transesophageal echocardiography in the preoperative and intraoperative periods. Results: Out of a total of 20 paravalvular leaks, 18 showed immediate technical success. There was no correlation between the measurements of the bidimensional vena contracta and the measures derived from the three-dimensional transesophageal echocardiography. There was a strong correlation between the defect length measured by the three-dimensional transesophageal echocardiography and the device for percutaneous occlusion length (rho = 0.929; p < 0.001); and moderate between the defect area and the device for percutaneous occlusion area (rho = 0.682,p = 0.002). There was no correlation between the device for percutaneous occlusion width and the defect width measured by three-dimensional transesophageal echocardiography (rho = 0.440; p = 0.067). Conclusion: There was no correlation between the measurement of the bidimensional vena contracta and the measures derived from the three-dimensional transesophageal echocardiography. The choice of devices for percutaneous occlusion based on three-dimensional transesophageal echocardiography measurements showed a high success rate, with an excellent correlation between defect length and devices for percutaneous occlusion length. The correlation between the areas was good, and there was no correlation between the widths

Avaliação de desfechos após intervenção coronária percutânea com implante de stents farmacológicos em diabéticos multiarteriais: impacto incremental dos escores SYNTAX e SYNTAX residual em resultados clínicos de longo prazo / Outcome evaluation after angioplasty with drug-eluting stent implantation in multivessel diabetic patients: incremental impact of SYNTAX and residual SYNTAX scores on long-term clinical outcomes

Introdução: Apesar do advento dos stents farmacológicos (SF), diabéticos ainda experimentam risco aumentado de eventos cerebrovasculares e cardiovasculares maiores (ECCAM) após intervenção coronária percutânea (ICP). Nosso objetivo foi avaliar a incidência de ECCAM (óbito, acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio não fatal ou revascularização da lesão alvo) no seguimento de pelo menos 1 ano, além da capacidade de os escores SYNTAX e SYNTAX residual predizerem eventos. Métodos: Estudo unicêntrico, retrospectivo, de diabéticos com doença coronariana multiarterial, incluindo lesões de tronco de coronária esquerda (TCE), tratados com SF entre 2012 a 2014. Resultados: Foram incluídos 158 pacientes, com média de idades de 65,1 ± 9,1 anos. Em 44,2% dos casos, havia lesão proximal da artéria descendente anterior e 9% apresentavam lesão de TCE. A maioria dos procedimentos foi realizada com SF de segunda geração (91,1%). A média de seguimento foi de 1.054 ± 725 dias, e o ECCAM ocorreu em 17,4% dos pacientes. Entre aqueles com escore SYNTAX baixo (< 23), 10,2% apresentaram ECCAM, enquanto que entre os que foram categorizados como com SYNTAX moderado/alto (≥ 23), a incidência foi de 33,3% (p = 0,003). Dos pacientes com escore SYNTAX residual zero (revascularização completa), 7,5% evoluíram com ECCAM, comparados com 22,0% com revascularização incompleta (p = 0,01). Conclusões: O presente estudo aponta para a factibilidade e a segurança da realização de ICP em diabéticos multiarteriais, especialmente entre aqueles com baixa complexidade angiográfica. A revascularização incompleta foi preditora da maior ocorrência de ECCAM no seguimento de médio/longo prazo

Background: Despite the advent of drug-eluting stents (DES), diabetic patients still have increased risk of major adverse cardiovascular and cerebrovascular (MACCE) after percutaneous coronary intervention (PCI). Our aim was to evaluate the incidence of MACCE (death, stroke, non-fatal acute myocardial infarction, or target-lesion revascularization) during a follow-up of at least 1 year, in addition to the ability of the SYNTAX and residual SYNTAX scores to predict events. Methods: Single-center, retrospective study of diabetic patients with multivessel coronary disease, including left main coronary artery (LMCA) lesions treated with DES between 2012 and 2014. Results: A total of 158 patients were included, with a mean age of 65.1 ± 9.1 years. In 44.2% of the cases, there was a proximal lesion in the left anterior descending artery and 9% had a lesion in the LMCA. Most procedures were performed with second-generation DES (91.1%). Mean follow-up was 1,054 ± 725 days, and MACCE occurred in 17.4% of the patients. Among those with a low SYNTAX score (< 23), 10.2% had MACCE, while among those classified as having a moderate/high SYNTAX score (≥ 23), the incidence was 33.3% (p = 0.003). Of the patients with zero residual SYNTAX score (complete revascularization), 7.5% progressed with MACCE, compared with 22.0% with incomplete revascularization (p = 0.01). Conclusions: The present study points to the feasibility and safety of performing PCI in multivessel diabetic patients, especially among those with low angiographic complexity. Incomplete revascularization was a predictor of a higher occurrence of MACCE in the medium/long-term follow-up

Cardio-oncologia: fundamentos científicos para uma nova prática clínica / Cardio-oncology: a new scientific basis for clinical practice

As doênças cardiovasculares e neoplásicas são responsáveis por uma carga de doença mundial de grande magnitude. No contexto das doenças crônicas não transmissíveius, tornam-se elementos fundamentais do planejamento em saúde. A intersecção entre cardiologia e oncologia, nascida inicialmente da necessidade de se obter a melhor estratégia terapêutica ao pacinete com câncer submetido a quimioterapia, com redução dos riscos da cardiotoxicidade, encontra relação ainda mais dinâmica e complexa. Com as mudanças de estilo de vida, o envelhecimento populacional e a transição em saúde, a exploração de fatores e marcadores de risco em comum entre doenças cardiovasculares e neoplásicas, torna-se essencial na elaboração de estratégias e políticas em saúde pública. Define-se uma nova demanda em cuidado global em saúde...

Cardio-oncologia: fundamentos científicos para uma nova prática clínica / Cardio-oncology: a new scientific basis for clinical practice

As doenças cardiovasculares e neoplásicas são responsáveis por uma carga de doença mundial de grande magnitude. No contexto das doenças crônicas não-transmissíveis, tornam-se elementos fundamentais do planejamento em saúde. A intersecção entre Cardiologia e Oncologia, nascida, inicialmente, da necessidade de se obter a melhor estratégia terapêutica ao paciente com câncer submetido a quimioterapia, com redução dos riscos da cardiotoxicidade, encontra relação ainda mais dinâmica e complexa. Com as mudanças de estilo de vida, o envelhecimento populacional e a transição em saúde, a exploração de fatores e marcadores de risco em comum entre doenças cardiovasculares e neoplásicas torna-se essencial na elaboração de estratégias e políticas em saúde publica...

Leucopenia e trombocitopenia induzidas por etanercepte: relato de dois casos e revisão da literatura / Leukopenia and thrombocytopenia induced by etanercept: two case reports and literature review

O fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) é uma citocina pró-inflamatória, e seu excesso pode levar a sérias consequências. Esses efeitos são conhecidos por serem antagonizados por inibidores da atividade do TNF-alfa. O etanercepte é uma proteína de fusão que inibe a ação do TNF-alfa. Como a regulação do TNF-alfa está relacionada à diferenciação celular de várias células envolvidas na resposta imunológica por meio da expressão de várias outras citocinas, é possível que o uso de inibidores dessa citocina possa causar citopenia. Relatamos dois casos de bicitopenia induzidos por etanercepte. Em ambos os casos houve melhora clínica do quadro após a retirada da medicação. Discutimos a necessidade da introdução de testes laboratoriais de rotina em pacientes que usam terapia anti-TNF, para identificar possíveis alterações hematológicas.

Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) is a proinflammatory cytokine, and its excess can lead to severe consequences. Those effects are known to be antagonized by TNF-alpha inhibitors. Etanercept is a fusion protein that inhibits TNF-alpha action. As TNF-alpha regulation is related to cellular differentiation of various cellular types involved in immune response through expression of several other cytokines, it is possible that the use of its inhibitors may cause cytopenia. We report two cases of bicytopenia induced by etanercept. Both cases recovered after drug withdrawal. We discuss the need of introduction of routine laboratorial tests in patients using anti-TNF therapy, in order to identify possible hematological changes.

Leukopenia and thrombocytopenia induced by etanercept: two case reports and literature review.

Tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) is a proinflammatory cytokine, and its excess can lead to severe consequences. Those effects are known to be antagonized by TNF-alpha inhibitors. Etanercept is a fusion protein that inhibits TNF-alpha action. As TNF-alpha regulation is related to cellular differentiation of various cellular types involved in immune response through expression of several other cytokines, it is possible that the use of its inhibitors may cause cytopenia. We report two cases of bicytopenia induced by etanercept. Both cases recovered after drug withdrawal. We discuss the need of introduction of routine laboratorial tests in patients using anti-TNF therapy, in order to identify possible hematological changes.